一次性使用医用口罩-浙械注准20202141459-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

浙江安吉华埠实业有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20202141459

注册人住所：

浙江省湖州市安吉县递铺街道龙王溪中路588号1-2幢

批准(备案)日期：

2021-03-19

有效期至：

2026-01-05

结构及组成：

本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。

适用范围：

用于普通环境下的一次性卫生护理。不作外科手术时特殊防护用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号、规格由“型号：非无菌平面耳挂型,规格：175mm*100mm、175mm*95mm、120mm*85mm。”变更为“型号：非无菌平面耳挂型,规格：175mm×100mm、175mm×95mm、120mm×85mm、175mm×90mm、120mm×70mm、120mm×80mm、120mm×90mm、120mm×95mm、120mm×100mm、125mm×80mm、125mm×90mm、125mm×95mm、140mm×80mm、140mm×90mm、140mm×95mm、145mm×80mm、145mm×85mm、145mm×90mm、145mm×95mm、150mm×90mm、150mm×95mm、180mm×90mm、180mm×95mm、135mm×70mm、135mm×80mm、135mm×90mm、135mm×95mm、160mm×90mm、160mm×95mm、165mm×90mm、165mm×95mm。”核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省湖州市安吉县递铺街道龙王溪中路588号1-2幢

型号规格：

型号：非无菌平面耳挂型,规格：175mm×100mm、175mm×95mm、120mm×85mm、 175mm×90mm、120mm×70mm、120mm×80mm、120mm×90mm、120mm×95mm、120mm×100mm、125mm×80mm、125mm×90mm、125mm×95mm、140mm×80mm、140mm×90mm、140mm×95mm、145mm×80mm、145mm×85mm、145mm×90mm、145mm×95mm、150mm×90mm、150mm×95mm、180mm×90mm、180mm×95mm、135mm×70mm、135mm×80mm、135mm×90mm、135mm×95mm、160mm×90mm、160mm×95mm、165mm×90mm、165mm×95mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：