小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）

小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）

贵州普洛迈德生物工程有限公司

黔械注准20192400115

贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层

2024-11-05

2029-11-17

试剂1(R1)：2-吗啉乙磺酸缓冲液(99.88mmol/L)、胆固醇氧化酶(2.0ku/L)、过氧化物酶(5.0ku/L)、胆固醇酯酶(2.5ku/L)、4-氨基安替比林(1.48mmol/L)试剂2(R2)：2-吗啉乙磺酸缓冲液(99.88mmol/L)、N-乙基-N-3-丙磺基苯胺钠盐(1.88mmol/L)校准品(C)(选配)：小而密低密度脂蛋白胆固醇(0.2~2.6mmol/L)质控品(Q)(选配)：小而密低密度脂蛋白胆固醇(0.5~2.2mmol/L)。

本试剂盒用于体外定量检测人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)的含量。临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层

试剂(标配)：R1：30ml×1R2：10ml×1；R1：45ml×1R2：15ml×1；R1：45ml×2R2：15ml×2；R1：45ml×3R2：15ml×3；R1：60ml×3R2：20ml×3；R1：45ml×3R2：45ml×1；R1：60ml×3R2：60ml×1；120ml；160ml；240ml；360ml；720Ts；1440Ts校准品(选配)：1ml×1；2ml×1；3ml×1质控品(选配)：0.5ml×1；1ml×1；2ml×1；3ml×1；1ml×2；2ml×2；3ml×2。

本试剂盒应在2℃~10℃避光环境下密闭储存，有效期为12个月，试剂在开瓶待机状态下可稳定30天；复溶后校准品及质控品保存：室温(15℃~25℃)可稳定24小时，2℃~8℃可稳定7天，-20℃可稳定30天。

Ⅱ

(修改)本次为延续注册。