一次性使用输液器(商品名:输液器)-国食药监械(准)字2011第3660520号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器(商品名:输液器)

注册人名称：

上海聚民生物科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3660520号(更)

注册人住所：

上海市奉贤区沪杭公路1888号第6幢

批准(备案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2015-04-24

结构及组成：

本产品由塑料穿刺器或金属穿刺器、空气过滤器、管路、滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器、保护套、注射件、连接管、锁止夹、鲁尔接头组成。药液过滤器孔径为15m。与药液接触组件的原材料为:塑料穿刺器(ABS),金属穿刺器(不锈钢304),管路(PVC)、滴管(PVC)、滴斗(PVC)、药液过滤器壳体(PVC),药液过滤膜(PP)、注射件(乳胶)、连接管(PP)、鲁尔接头(PP)组成。

适用范围：

本产品供临床人体静脉重力式输液用。

变更情况：

第1次变更:生产企业名称由“上海双鸽实业有限公司”变更为“上海聚民生物科技有限公司”。企业注册地址由“上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号”变更为“上海市奉贤区沪杭公路1888号第6幢”。

产品标准编号：

GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

生产地址：

上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号

型号规格：

IS-V-1D,IS-V-2D,IS-V-1C,IS-V-2C,IS-NV-1D,IS-NV-2D,IS-NV-1C, IS-NV-2C,IS-VV-1D,IS-VV-2D,IS-NVV-1D,IS-NVV-2D