D—二聚体测定试剂盒（散射比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

D—二聚体测定试剂盒（散射比浊法）

注册人名称：

粤械注准20152400347

注册人住所：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层

批准(备案)日期：

2024-04-07

有效期至：

2029-09-23

结构及组成：

由缓冲液(三羟甲基氨基甲烷缓冲液)、抗血清(鼠抗人D-二聚体单克隆抗体敏感胶乳)和磁卡组成。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的D-二聚体含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂在未开启前应存于2-8℃，不能冷冻，试剂盒有效期为365天。抗血清和缓冲液开启后，如需再保存应拧紧瓶盖，存于2-8℃，按此法储存，可稳定30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	D-二聚体测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20152400347	50人份\|盒	850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20152400347	50人份/盒	850.0000
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20152400347	50人份/盒	850.00