雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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胰淀粉酶检测试剂盒(免疫抑制法)
国产
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第二类
产品名称：
胰淀粉酶检测试剂盒(免疫抑制法)
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20152400924
注册人住所：
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
批准(备案)日期：
2021-04-25
有效期至：
2025-07-05
结构及组成：
试剂1：Good’s缓冲液，氯化钠，氯化镁，α-葡萄糖苷酶，抗唾液淀粉酶单克隆抗体，牛血清白蛋白；试剂2：Good’s缓冲液， 4,6-亚乙基-α，D-麦芽7糖苷-对硝基酚(EPS-G7)，牛血清白蛋白；校准品：胰淀粉酶，牛血清白蛋白；质控品：胰淀粉酶，牛血清白蛋白。
适用范围：
用于体外定量测定人血清中胰淀粉酶的活性。
变更情况：
注册人名称由金华市强盛生物科技有限公司变更为浙江强盛生物科技有限公司;注册人住所由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;生产地址由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
生产地址：
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
型号规格：
50ml（试剂1：40ml×1+试剂2：10ml×1）；100ml（试剂1：40ml×2+试剂2：20ml×1）；150ml（试剂1：60ml×2+试剂2：15ml×2）；校准品（选购）1ml×1（单水平）；质控品（选购）1ml×2（2水平）。
产品储存条件及有效期：
该试剂盒2℃～8℃条件下（避光、密闭）保存，有效期12个月。
管理类别：
第二类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | 胰淀粉酶检测试剂盒（免疫抑制法） | 浙械注准20152400924 | 校准品（选购）1ml*1（单水平） | 150.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 胰淀粉酶检测试剂盒（免疫抑制法） | 浙械注准20152400924 | 质控品（选购）1ml*2（2水平） | 255.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 胰淀粉酶检测试剂盒（免疫抑制法） | 浙械注准20152400924 | 50ml（试剂1：40ml×1+试剂2：10ml×1） | 1800.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 胰淀粉酶检测试剂盒（免疫抑制法） | 浙械注准20152400924 | 150ml（试剂1：60ml×2+试剂2：15ml×2） | 5400.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 胰淀粉酶检测试剂盒（免疫抑制法） | 浙械注准20152400924 | 100ml（试剂1：40ml×2+试剂2：20ml×1） | 3600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胰淀粉酶检测试剂盒（免疫抑制法） | 浙械注准20152400924 | 100ml（试剂1：40ml×2＋试剂2：20ml×1） | 3600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胰淀粉酶检测试剂盒（免疫抑制法） | 浙械注准20152400924 | 50ml（试剂1：40ml×1＋试剂2：10ml×1） | 1800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胰淀粉酶检测试剂盒（免疫抑制法） | 浙械注准20152400924 | 质控品（选购） 1mlx2（2水平） | 255.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胰淀粉酶检测试剂盒（免疫抑制法） | 浙械注准20152400924 | 校准品（选购） 1mlx1（单水平） | 150.0000 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 胰淀粉酶检测试剂盒（免疫抑制法） | 浙械注准20152400924 | 50ml（试剂1：40ml×1＋试剂2：10ml×1） | 1800.00 |
