1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒（吡喃糖氧化酶法）-湘械注准20212400902-器械数据

产品名称：

1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒（吡喃糖氧化酶法）

注册人名称：

长沙楚翔生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212400902

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房

批准(备案)日期：

2021-05-31

有效期至：

2026-05-30

结构及组成：

R1:检测试剂1 Tris 6.05g/L，己糖激酶 5KU/L，丙酮酸激酶 4KU/L，磷酸烯醇式丙酮酸 1.2g/L；R2:检测试剂2 Tris 6.05g/L，过氧化物酶 10KU/L，吡喃糖氧化酶 80KU/L，羟基甲苯磺酰碘苯 2.0g/L；校准品组成:十二水合磷酸氢二钠 4.5g/L，二水合磷酸二氢钠 0.48g/L，牛血清白蛋白 10g/L，1,5-脱水-D-山梨醇；质控品组成:十二水合磷酸氢二钠 4.5g/L，二水合磷酸二氢钠 0.48g/L，牛血清白蛋白 10g/L，1,5-脱水-D-山梨醇。

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清或血浆中1,5-脱水-D-山梨醇的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月。试剂开瓶上机2℃～8℃避光稳定14天；校准品、质控品首次开封后在2～8℃密封避光稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：