高电位治疗仪-国械注准20153091041-器械数据

产品名称：

高电位治疗仪

注册人名称：

广州奥科维电子有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153091041

注册人住所：

广州市番禺区石基镇永锋路19号（3号厂房）

批准(备案)日期：

2020-05-11

有效期至：

2025-05-10

结构及组成：

产品由主机与附件组成。附件包括：连接导线、坐垫、热疗垫、局部治疗头及遥控器。产品根据功能（高电位电场、负电位电场、中频电场、热疗）和附件（局部治疗头和遥控器）配置不同分5种型号。

适用范围：

在医疗机构中使用，肩周炎、神经衰弱的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-07-07 “型号、规格：AK-FY-2076F、AK-FY-2076H、 AK-FY-2076I、AK-FY-2076J、 AK-FY-2076K” 变更为 “型号、规格：AK-FY-2076F、AK-FY-2076H、 AK-FY-2076I、AK-FY-2076J、 AK-FY-2076K、AK-FY-2076L、AK-FY-2076M、AK-FY-2076N、 AK-FY-2076P、AK-FY-2076Q、AK-FY-2076R”；“结构及组成：产品由主机与附件组成。附件包括：连接导线、坐垫、热疗垫、局部治疗头及遥控器。产品根据功能（高电位电场、负电位电场、中频电场、热疗）和附件（局部治疗头和遥控器）配置不同分5种型号。”变更为 “产品由主机与附件组成。附件包括：连接导线、坐垫、热疗垫、局部治疗头及遥控器。产品根据功能（高电位电场、负电位电场、中频电场、热疗）和附件（局部治疗头和遥控器）配置不同分11种型号。”；产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表。

生产地址：

广东省广州市番禺区石基镇永锋路19号（3号厂房）一、二、三层

型号规格：

AK-FY-2076F、AK-FY-2076H、AK-FY-2076I、AK-FY-2076J、AK-FY-2076K

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153261041