定制式活动义齿-豫食药监械(准)字2014第2630553号-器械数据

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

郑州德派医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫食药监械(准)字2014第2630553号

批准(备案)日期：

2014-08-06

有效期至：

2019-08-05

结构及组成：

卡环体与卡环臂连接处的最大厚度不小于1.0mm;舌杆下缘的厚度不小于2.0 mm,前腭杆的厚度不小于1.0 mm,后腭杆的厚度为1.2 mm—2.0mm,腭板的厚度不小于0.5 mm;全口义齿的树脂基托部分最薄处应不小于2mm;金属材料:a)对于贵金属合金(包括贵金属含量在25%～75%的牙科铸造合金及牙科铸造金合金),每种合金的成分的含量(质量分数)偏差应在包装标签或内插页所示标称值[见7.1g)、h)]的±0.5%(质量分数)以内;铸造合金的铍和镉含量(质量含量)应不大于0.02%;包装标签或内插页未

适用范围：

适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

产品标准编号：

YZB/豫 0433-2013

生产地址：

郑州市高新区国家大学科技园东区7号楼8楼

型号规格：

金属铸造支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、金属铸造支架全口义齿。