Tina-quant Cardiac C-reactive Protein (Latex) High Sensitive (CRPHS)-国食药监械(进)字2014第2403073号-器械数据

产品名称：

Tina-quant Cardiac C-reactive Protein (Latex) High Sensitive (CRPHS)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2403073号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2014-06-18

有效期至：

2019-06-17

结构及组成：

试剂1:(羟甲基)- 氨基甲烷(TRIS)缓冲液,16 mmol/L,pH 7.4;防腐剂。试剂2:包被抗CRP鼠单克隆抗体的乳胶颗粒,0.1%;甘氨酸缓冲液,50 mmol/L, pH 8.0;防腐剂。产品有效期:2～8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于体外定量测定人血清和血浆中C反应蛋白(CRP)。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 2988-2014

生产地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

试剂1: 2×15 mL,试剂2: 2×15 mL。