乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20143401996

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2019-05-22

有效期至：

2024-05-21

结构及组成：

HBsAb金标试纸条卡：玻璃纤维上预包埋干粉态金标记表面抗原（Au-sAg）（纯化抗原），在硝酸纤维素膜上的检测线处包被乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）（纯化抗原），对照线处包被绵羊抗乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）多抗。

适用范围：

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（胶体金法）用于体外定性检测人血清或血浆样品中乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）。

变更情况：

“注册人名称:英科新创（厦门）科技有限公司”变更为“注册人名称:英科新创（厦门）科技股份有限公司”。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房

型号规格：

条型：25人份筒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。卡型：40人份盒、50人份盒、100人份盒。

管理类别：

第三类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20143401996	条型：50人份\|盒	150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20143401996	条型：100人份/盒	95.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20143401996	条型：50人份/盒	47.5000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20143401996	条型：100人份/盒	147.00