椎体成形手术套装(膨胀式)

国产失效注册

产品名称：

椎体成形手术套装(膨胀式)

注册人名称：

长沙迈诺医疗器械有限公司

湘食药监械(准)字2014第2100087号

批准(备案)日期：

2014-04-28

有效期至：

2018-04-27

结构及组成：

本产品主要由螺旋手柄、压力泵、连接导管、骨水泥填充器、穿刺针(外购件,有医疗器械注册证)、快速接头、骨水泥搅拌器组成。主要材料为聚甲醛(German Hearst POM MT12U01)、聚碳酸脂(BAYERPC 2856)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(CYCOLAC ABSHP30)、不锈钢(SUS304)、医用橡胶、PFA导管。

适用范围：

该产品与骨水泥配套,供医疗部门将骨水泥注入骨髓腔时一次性使用。

产品标准编号：

YZB/湘0106-2013

生产地址：

长沙市岳麓区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A6栋504室

型号规格：

15ml×11G、15ml×13G