雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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5’-核糖核苷酸水解酶检测试剂盒（酶速率法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
5’-核糖核苷酸水解酶检测试剂盒（酶速率法）
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20182401223
注册人住所：
南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层
批准(备案)日期：
2023-11-13
有效期至：
2028-07-29
结构及组成：
试 剂t成 分t含量（最终反应体系）R1t缓冲液PH=7.6t100mmol/Lt4-AA(4-氨基安替比林)t2mmol/LtPNP(磷酸化酶)t1.8KU/Lt过氧化物酶t1.6KU/Lt叠氮钠t0.02%R2t缓冲液PH=7.6t100mmol/LtXOD(黄嘌呤氧化酶)t3.6KU/Lt5’-核苷磷酸盐t10mmol/LtEHSPT(甲基苯胺)t2.0mmol/L校准品t5’-核糖核苷酸水解酶t112-168 U/L质控品t5’-核糖核苷酸水解酶t136-204U/L
适用范围：
用于人血清或血浆中5’-核糖核苷酸水解酶的体外定量测定
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-11-13注册人住所变更 由“南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层”变更为“南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层”
生产地址：
南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层
型号规格：
40ml(R1:1×30ml+R2:1×10ml)；80ml(R1:1×60ml+R2:1×20ml)；120ml(R1:2×45ml+R2:2×15ml)；160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml)；160ml(R1:2×60ml+R2:1×40ml)；200ml(R1:2×75ml+R2:2×25ml)；240ml(R1:3×60ml+R2:1×60ml)；400ml(R1:3×100ml+R2:1×100ml)；200测试(R1:1×40ml+R2:1×14ml)；150测试(R1:1×30ml+R2:1×10ml)；300测试(R1:1×60ml+R2:1×20ml)；450测试(R1:2×45ml+R2:2×15ml)；600测试(R1:2×60ml+R2:2×20ml)；600测试(R1:2×60ml+R2:1×40ml)；750测试(R1:2×75ml+R2:2×25ml)；900测试(R1:3×60ml+R2:1×60ml)；1500测试(R1:3×100ml+R2:1×100ml)；54ml(R1:1×40ml+R2:1×14ml)；德灵包装t(6×85测试)( R1:6×16.8ml+R2:6×5.8ml)；5’-NT校准品t1×1ml（可选购）；5’-NT质控品t1×1ml（可选购）
产品储存条件及有效期：
试剂盒在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；复溶后在2～8℃保存稳定1天。质控品在2～8℃密闭保存稳定12个月；复溶后在2～8℃保存稳定1天。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“苏械注准20182401223”注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 5’-核糖核苷酸水解酶检测试剂盒（酶速率法） | 苏械注准20182401223 | 120ml(R1:2×45ml＋R2:2×15ml) | 4560.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 5’-核糖核苷酸水解酶检测试剂盒（酶速率法） | 苏械注准20182401223 | 40ml(R1:1×30ml＋R2:1×10ml) | 1520.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 5’-核糖核苷酸水解酶检测试剂盒（酶速率法） | 苏械注准20182401223 | 200ml(R1:2×75ml＋R2:2×25ml) | 7600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 5’-核糖核苷酸水解酶检测试剂盒（酶速率法） | 苏械注准20182401223 | 80ml(R1:1×60ml＋R2:1×20ml) | 3040.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 5’-核糖核苷酸水解酶检测试剂盒（酶速率法） | 苏械注准20182401223 | 160ml(R1:2×60ml＋R2:2×20ml) | 6080.0000 |
| 江西省+动态第57批 | 5’-核糖核苷酸水解酶检测试剂盒（酶速率法） | 苏械注准20182401223 | 200测试 | 900.0000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 5\'-核糖核苷酸水解酶检测试剂盒（酶速率法） | 苏械注准20182401223 | 200mL(R1:2×75mL+R2:2×25mL) | 651.6000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 5\'-核糖核苷酸水解酶检测试剂盒（酶速率法） | 苏械注准20182401223 | 160mL（R1：2×60mL＋R2：2×20mL） | 521.2800 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 5\'-核糖核苷酸水解酶检测试剂盒（酶速率法） | 苏械注准20182401223 | 80mL(R1:1×60mL+R2:1×20mL) | 260.6400 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 5\'-核糖核苷酸水解酶检测试剂盒（酶速率法） | 苏械注准20182401223 | 120mL(R1:2×45mL+R2:2×15mL) | 390.9600 |
