全自动生化分析仪-苏械注准20152220295-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20152220295

注册人住所：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

批准(备案)日期：

2024-02-05

有效期至：

2025-05-17

结构及组成：

全自动生化分析仪由自动进样单元、样品处理单元、检测单元、控制及数据处理单元部分组成。

适用范围：

供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液、精液样本的临床化学成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-05适用范围变更由“供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液样本的临床化学成分。”变更为“供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液、精液样本的临床化学成分。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

南京市栖霞区科创路1号09幢503室、504室、402室

型号规格：

ES-480、ES-400、ES-380、ES-320、ES-200

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20152220295”医疗器械注册证共同使用