高频电刀-国食药监械(准)字2013第3250604号-器械数据

产品名称：

高频电刀

注册人名称：

北京格瑞朗博科技发展有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3250604号

注册人住所：

北京市海淀区蓝靛厂东路2号院2号楼1-5E-1(通迅地址:北京市海淀区长春桥路5号新起点嘉园2号楼507室)

批准(备案)日期：

2013-04-19

有效期至：

2017-04-18

结构及组成：

产品仅为主机。RFS-4000K具有单极和双极输出方式,RFS-4000KS只具有单极输出方式,RFS-4000KD只具有双极输出方式。额定工作频率:单极4.00MHz、双极1.71MHz。额定输出功率:单极切101.2W,切/凝54.4W,凝血42W,消融49.2W;双极48W。额定负载500Ω。

适用范围：

该产品适用于对生物组织进行切割、凝血或二者兼用。

产品标准编号：

YZB/国 1820-2013《高频电刀》

生产地址：

北京市海淀区西三旗建材中路12号29号楼二层208)209)210)211)213)215室

型号规格：

RFS-4000K、RFS-4000KS、RFS-4000KD