酶标仪-京食药监械(准)字2014第2400499号-器械数据

产品名称：

酶标仪

注册人名称：

北京倍肯恒业科技发展有限责任公司

注册(备案)号：

京食药监械(准)字2014第2400499号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号

批准(备案)日期：

2014-05-19

有效期至：

2018-05-18

变更情况：

本文件与“京食药监械(准)字2014第2400499号”注册证共同使用。;注册人名称:北京倍肯恒业科技发展有限责任公司;变更为北京倍肯恒业科技发展股份有限公司;。

生产地址：

北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号

型号规格：

BK-2008R

主要组成成分：

一、结构:酶标仪是由主机(包括测试光路系统、操作键盘、数据处理系统、机壳)、液晶显示器、打印机(选配)等组成。二、产品主要性能技术指标:1)波长准确性及半峰宽度:酶标仪配置的滤光片中心波长偏差应不超过±5nm。半峰宽度应≤12nm。2)吸光度准确性:酶标仪吸光度准确性应符合表1的规定。表1吸光度准确性吸光度准确性0.1～1.0±1%或(A)±0.021.0～3.0±2%或(A)±0.05(以下内容见登记表附件)