全自动化学发光免疫分析仪-豫械注准20212220039-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

豫械注准20212220039

注册人住所：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

批准(备案)日期：

2021-03-19

有效期至：

2026-03-18

结构及组成：

全自动化学发光免疫分析仪由样本处理模块、温控反应模块、检测模块、输入输出模块、电路控制模块和软件组成。

适用范围：

产品采用基于辣根过氧化物酶和鲁米诺的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血或尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括肿瘤相关抗原，肝病，激素，感染性疾病，免疫功能，自身抗体，蛋白质及多肽类，心肌疾病，维生素、氨基酸及血药浓度，变应原项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

AutoFlex 120、AutoFlex 120Se

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

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