牙科锉针ONE SHAPE-国械注进20162064251-器械数据

产品名称：

牙科锉针ONE SHAPE

注册人名称：

MICRO-MEGA SA

注册(备案)号：

国械注进20162064251

注册人住所：

5-12 rue du Tunnel, 25006 BESANCON CEDEX FRANCE

批准(备案)日期：

2016-09-06

有效期至：

2021-09-05

结构及组成：

本产品由针柄、橡胶限位块和针体组成。

适用范围：

该产品用于牙科医生在牙科手术前对根管所做的前期预备工作，适用于牙根管预备和扩大。

代理公司：

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号

生产国或地区中文：

法国

变更情况：

2018-04-17 申请人此次申请变更内容为为英文名称变更、规格型号变更、修订技术要求及说明书相应内容。 1.英文名称变更变更前英文名称：ONE SHAPE 变更后英文名称：Root Canal Instruments 2.规格型号变更新增ONE SHAPE APICAL型号，具体详见变更对比表。3.说明书修订内容详见变更对比表 4.产品技术要求修订内容详见技术要求变化对比表。

生产地址：

5-12 rue du Tunnel, 25006 BESANCON CEDEX FRANCE