雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Guide Wire with Hydrophilic Coating
国产
失效
注册
产品名称：
Guide Wire with Hydrophilic Coating
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2011第3771734号(更)
注册人住所：
3200 Lakeside Drive,Santa Clara,California 95054 USA
批准(备案)日期：
2011-05-25
有效期至：
2015-05-25
结构及组成：
HI-TORQUEPILOT导引导丝是一种可控导丝,根据不锈钢芯丝远端尺寸的不同分为50,150和200三种类型,各有三种长度(175厘米、190厘米和300厘米),导丝尖端可由医生塑成各种形状,或预塑成“J”形。芯丝及近端绕丝材料为304V不锈钢,远端绕丝材料为铂镍合金,内部尖端有聚氨酯涂层,远端护套部分材料为含钨聚氨酯,导丝近端表面有聚四氟乙烯(PTFE)涂层,远端表面有PVP亲水涂层。产品电子束灭菌,一次性使用。
适用范围：
主要用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中有利于球囊扩张导管的置放。
代理公司：
概腾国际贸易(上海)有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
代理人由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”,售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”。 注册证由国食药监械(进)字2011第3771734号变更为国食药监械(进)字2011第3771734号(更),原证自发证之日起作废。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/USA 1416-2011《导引导丝》
生产地址：
26531 Ynez Road,Temecula,California 92591 USA
