乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（时间分辨荧光免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

广州市丰华生物工程有限公司

国械注准20173400281

注册人住所：

广州经济技术开发区银谊街6号

批准(备案)日期：

2021-12-20

有效期至：

2027-02-26

结构及组成：

96测试半自动试剂盒：乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）校准品A、乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）校准品B、乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）校准品C、乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）校准品D、乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）校准品E、乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）校准品F、乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）标记物、中和抗原、浓缩洗液、乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）实验缓冲液、增强液、乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）微孔反应板、自封袋、封片纸、200μL吸嘴。96测试全自动试剂盒：乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）校准品A、乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）校准品B、乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）校准品C、乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）校准品D、乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）校准品E、乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）校准品F、乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）标记物、乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）中和抗原、中和抗原稀释液、乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）微孔反应板、乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）实验缓冲液、自封袋。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于定量检测血清样本中的乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）的含量。

生产地址：

广州经济技术开发区银谊街6号

型号规格：

96测试盒（半自动仪器专用）、96测试盒（全自动仪器专用）。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒于2～8℃贮存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（时间分辨荧光免疫法）	国械注准20173400281	96测试\|盒（全自动仪器专用）	785.0900
江西省+动态第40批	乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（时间分辨荧光免疫法）	国械注准20173400281	96测试\|盒（半自动仪器专用）	785.0900
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（时间分辨荧光免疫法）	国械注准20173400281	96测试/盒（全自动仪器专用）	1105.92
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（时间分辨荧光免疫法）	国械注准20173400281	96测试/盒（半自动仪器专用）	1105.92