人类葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

国械注准20243400286

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元4、5层

批准(备案)日期：

2024-02-06

有效期至：

2029-02-05

结构及组成：

PCR八联管预混液、阳性对照、空白对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒适用于体外定性检测人全血样本DNA中常见的10种G6PD基因突变：c.95A>G(p.His32Arg)、c.392G>T(p.Gly131Val)、c.487G>A(p.Gly163Ser)、c.592C>T(p.Arg198Cys)、c.871G>A(p.Val291Met)、c.1004C>A(p.Ala335Asp)、c.1024C>T(p.Leu342Phe)、c.1360C>T(p.Arg454Cys)、c.1376G>T(p.Arg459Leu)和c.1388G>A(p.Arg463His)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-26 变更注册证载明的生产地址由武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器一期A4栋西侧1楼;变更为：武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器一期A4栋西侧1楼、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元5层

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器一期A4栋西侧1楼、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元5层

型号规格：

12测试\\/盒

产品储存条件及有效期：

-20±5℃避光保存，有效期为9个月。

管理类别：

第三类

备注：

\\/

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	人类葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20243400286	12测试/盒	3600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	人类葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20243400286	12测试\|盒	3600.0000