手术显微镜-川械注准20162060237-器械数据

产品名称：

手术显微镜

注册人名称：

成都科奥达光电技术有限公司

注册(备案)号：

川械注准20162060237

注册人住所：

成都高新区九兴大道六号高发大厦

批准(备案)日期：

2021-05-27

有效期至：

2026-05-26

结构及组成：

产品主要由光学系统（观察镜、变倍系统、物镜和照明系统）、机架（底座、立柱、横臂箱体、悬臂）和电气装置（电源及电控模块）组成。其中，ASOM-510的观察镜为45°倾角双目镜筒观察镜，变倍系统为三档转鼓变倍方式；ASOM-520的观察镜为可变倾角双目镜筒观察镜，变倍系统为连续变倍方式；ASOM-530观察镜为可变倾角双目镜筒观察镜，变倍系统为五挡转鼓变倍方式；ASOM-540的观察镜为可变倾角双目镜筒观察镜，变倍系统为六档转鼓变倍方式。

适用范围：

产品供骨科、口腔科和耳鼻喉科外科显微手术放大、照明用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、产品型号规格变更为：ASOM-510、ASOM-520、ASOM-530、ASOM-5402、结构及组成变更为：产品主要由光学系统（观察镜、变倍系统、物镜和照明系统）、机架（底座、立柱、横臂箱体、悬臂）和电气装置（电源及电控模块）组成。其中，ASOM-510的观察镜为45°倾角双目镜筒观察镜，变倍系统为三档转鼓变倍方式；ASOM-520的观察镜为可变倾角双目镜筒观察镜，变倍系统为连续变倍方式；ASOM-530观察镜为可变倾角双目镜筒观察镜，变倍系统为五挡转鼓变倍方式；ASOM-540的观察镜为可变倾角双目镜筒观察镜，变倍系统为六档转鼓变倍方式。3、产品技术要求详细变更情况见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。

生产地址：

成都双流西航港街道长城路一段187号二楼201-203室，205-211室，216室

型号规格：

ASOM-510、ASOM-520

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：