手臂式电子血压计-粤械注准20182071145-器械数据

产品名称：

手臂式电子血压计

注册人名称：

广东飞鱼医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182071145

注册人住所：

肇庆高新区兴隆一街2号（荣仕宝科技企业孵化器）厂房B四楼402

批准(备案)日期：

2021-12-30

有效期至：

2023-12-28

结构及组成：

主要由主机、袖带和USB线组成。

适用范围：

适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-08: 1、型号、规格由“B01、B02、B03”变更为“B01，B01L，B02，B02L，B03、B03L，B04，B04L，B05，B05L，B06，B07,B08”; rn2、结构及组成由“由主机和袖带组成。”变更为“主要由主机、袖带和USB线组成。”; rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共18页）。

生产地址：

肇庆高新区兴隆一街2号（荣仕宝科技企业孵化器）厂房B四楼402

型号规格：

B01，B01L，B02，B02L，B03、B03L，B04，B04L，B05，B05L，B06，B07,B08

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182071145”注册证共同使用。