一次性无菌口腔检查包

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性无菌口腔检查包

注册人名称：

河南柯尼兹医疗器械有限公司

豫械注准20202170465

注册人住所：

河南省新乡市长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

批准(备案)日期：

2024-08-13

有效期至：

2025-06-27

结构及组成：

本产品由医用镊、牙探针、口镜、围裙、托盘组成。

适用范围：

用于临床口腔检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-17 注册人名称由“河南驼人医疗用品有限公司”变更为“长垣市麦迪科医疗器械有限公司”。注册人住所由“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南1号”。2024-08-13注册人名称由“长垣市麦迪科医疗器械有限公司”变更为“河南柯尼兹医疗器械有限公司”。注册人住所由“河南省新乡市长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南1号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。

生产地址：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南（委托生产）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

1.医疗器械注册人制度试点品种； 2.本文件与“一次性无菌口腔检查包(注册证编号：豫械注准20202170465)”医疗器械注册证共同使用。 3.受托生产企业：河南驼人医用卫生材料有限公司；统一社会信用代码：91410728672875192C；根据《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(2024年第38号)有关要求，于2024年8月22日完成相关信息标注工作。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性无菌口腔检查包	豫械注准20202170465	（口腔检查专用）/	3.0000
云南+常态挂网项目	一次性无菌口腔检查包	豫械注准20202170465	（口腔检查专用）/	3.00