自动推注系统

国产有效注册第二类

产品名称：

自动推注系统

注册人名称：

粤械注准20162060728

注册人住所：

深圳市南山区蛇口荣村工业区D栋四楼东

批准(备案)日期：

2021-04-27

有效期至：

2026-04-26

结构及组成：

主要由控制台、主控制器和推注臂组成。

适用范围：

配合专用注射器，供医疗单位用于血管造影或增强时造影剂或生理盐水的注入。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-07-19: 1、生产地址由“深圳市南山区蛇口荣村工业区D栋四楼东”变更为“广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号5栋501室”。

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号5栋501室

型号规格：

Zenith-C10、Zenith-C20、Zenith-C11、Zenith-C22、Zenith-C60、Zenith-C66、Zenith-A10、Zenith-D10、Zenith-H10、Zenith-H15

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162060728”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-05X射线附属及辅助设备。

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