便携插件式多参数监护仪-赣械注准20182070176-器械数据

产品名称：

便携插件式多参数监护仪

注册人名称：

江西诺诚电气有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20182070176

注册人住所：

江西省南昌市青山湖区昌东工业区石桥村鑫和园小区石桥大厦B座4楼

批准(备案)日期：

2023-04-04

有效期至：

2028-04-03

结构及组成：

该产品由一体主机、模块（选配）、应用部件（选配）及中央监护系统（选配）组成。模块包括六参数模块（心电、血氧、无创血压、脉率、呼吸、体温）、脑电模块、呼末二氧化碳模块、康复模块。应用部件包括理疗粘贴电极、一次性使用心电电极、呼吸回路管、心电导联线、血氧饱和度探头及延长线、血压袖套、体温探头、脑电导联线、呼末采集器。中央监护系统由中央监护软件、版权保护设备、计算机平台（选配）、网络设备（选配）、视频设备、外置打印机（选配）和外置不间断电源（选配）等组成。

适用范围：

供医疗机构在监护过程中对心电、阻抗式呼吸、血氧饱和度、脉率、体温、无创血压、脑电、呼末二氧化碳生理参数进行监测并提供报警。可供医疗机构以肌电作为生理信息，以相应的听觉或视觉等形成反馈，给受训者治疗心身疾病和康复治疗。产品包含的中央监护系统适用于医疗部门通过有线或无线局域网络、广域网络及3G网络对江西诺诚电气有限公司生产的床旁监护设备和/或遥测监护设备所获得的生命体征信息进行中央监护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市青山湖区昌东工业区石桥村鑫和园小区石桥大厦B座4楼

型号规格：

X5-A、X5-B、X5-SC、X5-SR、X5-ER、X5-EC、X5-CR、X5-SEC、X5-SER、X5-SCR、X5-SECR

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：