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类风湿因子(RF)检测试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

类风湿因子(RF)检测试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

注册(备案)号:

沪械注准20152400315

注册人住所:

上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区

批准(备案)日期:

2019-12-27

有效期至:

2024-12-26

结构及组成:

R1::Tris 缓冲液、MIT、防腐剂;R2: 抗人RF抗体致敏的乳胶颗粒、GOOG\'S、防腐剂。

适用范围:

供医疗机构用于体外定量检测人血清中的类风湿因子(RF)的含量,作辅助诊断用。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区

型号规格:

24ml(R1:1×20ml,R2:1×4ml);72ml(R1:1×60ml,R2:1×12ml);144ml(R1:3×40ml,R2:1×24ml);216ml(R1:3×60ml,R2:1×36ml);216ml(R1:2×90ml,R2:1×36ml);288ml(R1:3×80ml,R2:3×16ml);720ml(R1:10×60ml,R2:10×12ml);720ml(R1:2×300ml,R2:2×60ml);2160ml(R1:4×450ml,R2:4×90ml);test:1000人份\\/盒;test:2000人份\\/盒;test:3000人份\\/盒

产品储存条件及有效期:

2-8℃避光,12个月

管理类别:

第二类

备注: