微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）urine micro Albuminuria (u mALB)

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

SCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.r.l. 锡耶纳橙色诊断国际

国械注进20152402265

注册人住所：

Via Po, 26\\/28-Pian dei Mori-53018 Sovicille(SI)-Italy

批准(备案)日期：

2020-08-13

有效期至：

2025-08-12

结构及组成：

试剂1：微量白蛋白缓冲液：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，聚乙二醇，防腐剂；试剂2：山羊抗体血清，防腐剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白的浓度。

代理公司：

科宝智慧医疗科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区春晓路122弄34号8幢2层

变更情况：

2016-08-04 “代理人名称：上海创实医疗设备有限公司；代理人住所：天目中路428号8E、9E室”变更为“代理人名称：科宝智慧医疗科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市张江高科技园区春晓路122弄34号8幢2层”。rn2019-12-26 “代理人住所：上海市张江高科技园区春晓路122弄34号8幢2层”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区春晓路122弄34号8幢2层”。 rn2020-01-02 “注册人名称：SCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.r.l.”变更为“注册人名称：SCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.r.l. 锡耶纳橙色诊断国际”。

生产地址：

Via Po, 26\\/28-Pian dei Mori-53018 Sovicille(SI)-Italy

型号规格：

试剂1：1×44mL，试剂2：1×9mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	国械注进20152402265	144ml;19ml	3498.0000