糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

贵州普洛迈德生物工程有限公司

黔械注准20192400042

注册人住所：

贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层

批准(备案)日期：

2019-03-21

有效期至：

2024-03-20

结构及组成：

试剂1(R1)：3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化氢酶；试剂2(R2)：3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸缓冲液、过氧化物酶、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠；试剂3(R3)：溴甲酚绿，丁二酸；校准品(C)(选配)：糖化白蛋白、牛血清白蛋白；质控品(Q)(选配)：糖化白蛋白、牛血清白蛋白；

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中糖化白蛋白（GA）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层

型号规格：

试剂：R1：20ml×1 R2：5ml×1 R3：20ml×1；R1：40ml×1 R2：10ml×1 R3：50ml×1；R1：60ml×1 R2：15ml×1 R3：60ml×1；R1：40ml×2 R2：20ml×1 R3：50ml×2；R1：60ml×2 R2：15ml×2 R3：60ml×2； 120ml；160ml；180ml；200ml；240ml；360ml；360Ts；720Ts；1440Ts；校准品：0.5ml；1ml；1ml×2；2ml×2；质控品：0.5ml；0.5ml×2；1ml；1ml×2；

产品储存条件及有效期：

本试剂盒应在2℃~10℃避光环境下密闭储存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）	黔械注准20192400042	720Ts	25200.0000
江西省+动态第39批	糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）	黔械注准20192400042	R1:601 R2:151 R3:60*1	13230.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）	黔械注准20192400042	R1：60ml×1 R2：15ml×1 R3：60ml×1	13230.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）	黔械注准20192400042	R1：60ml×1 R2：15ml×1 R3：60ml×1	13230