载脂蛋白A1检测试剂盒-浙食药监械(准)字2011第2400321号-器械数据

产品名称：

载脂蛋白A1检测试剂盒

注册人名称：

温州市康泰生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2400321号

批准(备案)日期：

2011-06-10

有效期至：

2015-06-10

结构及组成：

该试剂盒采用免疫比浊法,由双试剂组成,试剂1:磷酸盐缓冲液(0.1mol/L)、聚乙二醇(40g/L),试剂2:羊抗人APOA1(效价1:16)。该试剂盒在0.4-2.0g/L范围内相关系数应≥0.99;批内精密度CV应≤5％,批间相对极差应≤10％;准确度为测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15％;在600nm波长处,试剂空白吸光度值应≤0.300。

适用范围：

用于体外定量检测血清中载脂蛋白A1的含量。

产品标准编号：

YZB/浙1553-2011《载脂蛋白A1检测试剂盒》

生产地址：

永嘉县瓯北镇西岸工业区

型号规格：

56ml(R1:42ml×1,R2:14ml×1);40ml(R1:30ml×1,R2:10ml×1)100ml(R1:75ml×1,R2:25ml×1);160ml(R1:60ml×2,R2:20ml×2)