核酸提取或纯化试剂-浙杭械备20190287号-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

艾康生物技术（杭州）有限公司

注册(备案)号：

浙杭械备20190287号

注册人住所：

"杭州市西湖区振中路210号"

批准(备案)日期：

2021-03-09

有效期至：

结构及组成：

试剂盒一：核酸纯化柱、2ml离心管、溶液T、溶液K、溶液L、洗涤液1（浓缩液，使用前加入9ml无水乙醇）、洗涤液2（浓缩液，使用前加入7ml无水乙醇）、洗脱液；试剂盒二：蛋白酶K。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

主要组成成分由“试剂盒一：核酸纯化柱、2ml离心管、溶液T、溶液K、溶液L、洗涤液1（浓缩液，使用前加入9ml无水乙醇）、洗涤液2（浓缩液，使用前加入7ml无水乙醇）、洗脱液；试剂盒二：蛋白酶K。”变更为“ 试剂盒由核酸纯化柱、2ml离心管、溶液T、溶液K、溶液L、洗涤液1（浓缩液，使用前加入9ml无水乙醇）、洗涤液2（浓缩液，使用前加入7ml无水乙醇）、洗脱液、蛋白酶K 组成。”变更时间2020年08月07日；产品有效期由“12个月”变更为“2~30℃保存，有效期12个月。”变更时间2021年03月09日

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号

型号规格：

32人份/盒

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：