椎体扩张球囊套件-国械注准20153102383-器械数据

产品名称：

椎体扩张球囊套件

注册人名称：

常州百隆微创医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153102383

注册人住所：

江苏省常州市武进高新产业开发区南区

批准(备案)日期：

2015-12-24

有效期至：

2020-12-23

结构及组成：

椎体扩张球囊套件由椎体扩张球囊和加强针组成,其中椎体扩张球囊由接头、三通、外套管、内套管、球囊体、显影环、针柄、针杆、标签套、单向阀组成; 加强针由针柄和针杆组成。椎体扩张球囊套件按球囊折叠方式分Z2和Z3两类,每类按尺寸不同分若干规格。接头、三通、针柄采用符合HG/T 2503-1993的PC制成,外套管、内套管采用PU制成,球囊体采用PUR制成,显影环采用符合GB/T 3090-2000的0Cr18Ni9制成,针杆采用符合GB/T1220-2007的1Cr18Mn8Ni5N制成,标签套采用PVC制成。

适用范围：

产品用于脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。

生产地址：

江苏省常州市武进高新产业开发区南区

型号规格：

BL-Z2/10,BL-Z2/15,BL-Z3/10,BL-Z3/15,BL-Z3/20