全自动生化分析仪-辽食药监械(准)字2014第2400116号-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

沈阳万泰医疗设备有限责任公司

注册(备案)号：

辽食药监械(准)字2014第2400116号

批准(备案)日期：

2014-05-22

有效期至：

2018-05-21

结构及组成：

该产品由样品加样系统、试剂加样系统、孵浴反应系统、搅拌系统、分光光度计、清洗系统、控制系统、应用软件组成。主要性能:测试速度:纯生化恒速400测试/小时,选配离子模块可达640测试/小时;杂散光:吸光度不小于2.3;吸光度线性范围:相对偏倚在±5%的范围内的最大吸光度不小于2.0;吸光度准确度:吸光度为0.5时的允许误差为±0.025,吸光度为1.0时的允许误差为±0.07;吸光度的稳定性:吸光度的变化不大于0.01;吸光度的重复性:用变异系数表示,不大于1.5%;样品携带污染率:不大于0.5%。安全性能

适用范围：

用于医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。

产品标准编号：

YZB/辽 0851-2010全自动生化分析仪

生产地址：

沈阳市皇姑区明廉路4号610室

型号规格：

OTA-400