1,5-脱水葡糖醇（1,5-AG）测定试剂盒（比色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南德荣生物医学工程有限公司

湘械注准20162400301

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

批准(备案)日期：

2021-06-15

有效期至：

2026-06-14

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L、4-氨基安替比林 1.5mmol/L、己糖激酶 4KU/L、腺嘌呤核苷三磷酸 1mmol/L、丙酮酸激酶 3KU/L、磷酸烯醇式丙酮酸 5mmol/L、抗坏血酸氧化酶 5KU/L、防腐剂 0.1%；R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L、过氧化物酶 10KU/L、吡喃糖氧化酶 80KU/L、羟基甲苯磺酰碘苯 4.5mmol/L；校准品：1,5-脱水葡糖醇纯品、三羟甲基氨基甲烷缓冲液。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中1,5-脱水葡糖醇（1,5-AG）的含量。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20162400301

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

型号规格：

R1：30ml×1，R2：10ml×1；R1：60ml×1，R2：20ml×1；R1：30ml×2，R2：10ml×2；R1：60ml×2，R2：20ml×2；R1：30ml×4，R2：10ml×4；R1：60ml×4，R2：20ml×4；R1：30ml×6，R2：10ml×6；R1：60ml×6，R2：20ml×6；校准品（选配）：1ml×1。

产品储存条件及有效期：

a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 rnb.开瓶后2～8℃保存1个月。rnc. 冻干校准品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20162400301

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第58批	1,5-脱水葡糖醇（1,5-AG）测定试剂盒（比色法）	湘械注准20162400301	R1:60mlX1,R2:20mlX1	5400.0000
江西省+动态第58批	1,5-脱水葡糖醇（1,5-AG）测定试剂盒（比色法）	湘械注准20162400301	R1:30mlX1,R2:10mlX1	2700.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	1,5-脱水葡糖醇（1,5-AG）测定试剂盒（比色法）	湘械注准20162400301	R1: 30ml×2，R2: 10ml×2,R1: 60ml×1，R2: 20ml×1	5400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	1,5-脱水葡糖醇（1,5-AG）测定试剂盒（比色法）	湘械注准20162400301	R1:30ml×1，R2:10ml×1	2700