α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（MG-CNPF法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20153400077

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2019-08-28

有效期至：

2024-08-27

结构及组成：

R：检测试剂：Good‘s缓冲液、MG-2-氯-对硝基苯酚-α-L-岩藻糖苷。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于定量检测人血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶的活力。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

变更情况：

“注册人名称:四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:迈克生物股份有限公司”。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

R 60mL× 4；R 50mL× 6；R 50mL× 4；R 50mL× 2； R 70mL× 1；R 70mL× 2；R 70mL× 3；R 70mL× 4； R 50mL× 1；R 100mL×1；R 100mL×2；R 500mL×1。

管理类别：

第三类