VITROS Chemistry Products FS Reconstitution Diluent-国食药监械(进)字2010第1401469号-器械数据

产品名称：

VITROS Chemistry Products FS Reconstitution Diluent

注册人名称：

Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第1401469号

注册人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

批准(备案)日期：

2010-05-24

有效期至：

2014-05-23

结构及组成：

经处理的水。产品有效期:冷藏/室温:2-30℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于在VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上复溶糖化血红蛋白百分比校准品(Calibrator Kit 18), 高密度脂蛋白与低密度脂蛋白校准品(Calibrator Kit 19),总铁结合力试剂盒校准品(Calibrator Kit 29),抗链球菌溶血素O/类风湿因子质控品(ASO/RF Per主要组成成分anceVerifiers)和糖化血红蛋白A1c质控品(%A1cPer主要组成成分ance Verifiers)。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA