低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)检测试剂盒(直接清除法)-沪食药监械(准)字2011第2400515号-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)检测试剂盒(直接清除法)

注册人名称：

上海高踪医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2400515号

注册人住所：

上海市嘉定区安亭镇园区路１１６８号４幢２０７３室

批准(备案)日期：

2011-05-31

有效期至：

2015-05-30

结构及组成：

R1: 哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)、胆固醇脂酶(CE)、胆固醇氧化酶(CO)、 Tween-80、辣根过氧化物酶(POD);R2: 哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)(pH7.0)、Triton X-100、4-氨基安替比林(4-APP、N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺(DSBMT)。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪5182-40-2011

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号