睡眠治疗呼吸机auto-CPAP-Therapy device-国械注进20192081747-器械数据

产品名称：

睡眠治疗呼吸机auto-CPAP-Therapy device

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20192081747

注册人住所：

Kronsaalsweg 40，22525 Hamburg，Deutschland

批准(备案)日期：

2019-03-01

有效期至：

2024-02-29

结构及组成：

SOMNObalance e、prismaSOFT、prismaSMART型号的产品由主机、过滤器、电源线、电源适配器组成。SOMNObalance e with SOMNOaqua型号的产品由主机、过滤器、电源线、电源适配器、加热湿化器组成。

适用范围：

本睡眠治疗呼吸机是一种自动CPAP仪器，用于治疗成人患者的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。

代理公司：

德国万曼医疗器械有限公司上海代表处

代理公司地址：

上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室

变更情况：

生产地址：

Kronsaalsweg 40，22525 Hamburg，Deutschland

型号规格：

SOMNObalance e, SOMNObalance e with SOMNOaqua, prismaSOFT, prismaSMART

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2213514号