单通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

国产失效注册第三类

产品名称：

单通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

注册人名称：

国械注准20193121949

注册人住所：

北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼

批准(备案)日期：

2019-07-23

有效期至：

2024-07-22

结构及组成：

产品由脉冲发生器（包括外壳、内部电路、电池和顶盖组件）与力矩螺丝刀组成。

适用范围：

与适配的延伸导线及电极配合使用，对丘脑底核（STN）进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者之联合治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-12-27 产品技术要求变更，详见变更对比表。

生产地址：

北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼，北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层

型号规格：

G101、G101A、G101T

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国食药监械（准）字2014第3211429号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	单通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件	国械注准20193121949	长max(mm) 49 宽max(mm) 61 厚max(mm) 12 质量(g) 40	59000.0
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