全自动核酸检测前处理系统-沪械注准20212220551-器械数据

产品名称：

全自动核酸检测前处理系统

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20212220551

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路188号15号楼201室

批准(备案)日期：

2021-10-08

有效期至：

2026-10-07

结构及组成：

产品主要由提取模块、分装模块、电源组件、紫外消杀模块、软件Autrax-S（发布版本V1）组成。

适用范围：

用于核酸提取及检测反应体系构建，包括核酸的提取纯化、加样，以及检测试剂的分装。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市闵行区新骏环路588号26号楼1楼107室和102室（自行生产）；2.上海市松江区民强路1525号19幢（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212220551”医疗器械注册证共同使用。;2022-03-25

生产地址：

上海市闵行区新骏环路588号26号楼1楼107室和102室

型号规格：

Autra9600 Plus

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：