口腔冲洗器(牙龈炎冲洗器)-浙杭食药监械(准)字2012第1660126号-器械数据

产品名称：

口腔冲洗器(牙龈炎冲洗器)

注册人名称：

杭州普瑞美克生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2012第1660126号

批准(备案)日期：

2012-07-02

有效期至：

2016-07-01

结构及组成：

产品以聚乙烯专用料、硅橡胶、金属管为原料制成,原料应符合YY/T 0114)YY/T 0031)GB18457的规定。产品由容器瓶、吸液管、泵体、压液扳手、喷头、连接喷头组成。产品外表面应整洁、光滑、无杂质、无飞边、无毛刺。产品采用环氧乙烷灭菌,菌落总数应≤20cfu/g,真菌菌落总数、大肠菌群、致病性化脓菌不得检出,环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

适用范围：

供医疗机构用于牙龈炎及口腔炎等口腔疾病、牙科洗牙及拔牙前后的冲洗辅助治疗;久卧及住院病人的口腔护理冲洗,日常家庭的口腔护理冲洗。

产品标准编号：

YZB/浙杭1255-2012

生产地址：

萧山区闻堰镇长安村

型号规格：

Ⅰ型(连接喷头为硅胶型)、Ⅱ型(连接喷头为医用口腔喷头,由塑料及金属管复合成)、Ⅲ型(硅胶型连接喷头与医用口腔喷头组合装)。容器瓶规格为30ml～500ml。