高敏C反应蛋白检测试剂盒（金磁微粒免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

陕械注准20142400022

注册人住所：

西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室

批准(备案)日期：

2024-03-22

有效期至：

2029-09-16

结构及组成：

该产品由检测卡(含试纸条和扣卡)、样本稀释液组成；其中试纸条中的结合垫喷涂由金磁微粒标记的鼠抗CRP单抗；硝酸纤维素膜上包被配对鼠抗CRP单抗和山羊抗鼠IgG组成；样本稀释液为Nacl、TritonX-100以及Proclin300组成。

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量测定人血清、血浆或全血中的CRP含量，作为心血管疾病风险识别以及炎症程度的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室

型号规格：

1人份/袋，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

产品有效期为18个月(4℃-30℃)。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	高敏C反应蛋白检测试剂盒(金磁微粒免疫层析法)	陕械注准20142400022	20人份/盒	17