一次性使用湿化鼻氧管-苏械注准20182081261-器械数据

产品名称：

一次性使用湿化鼻氧管

注册人名称：

扬州润芝科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182081261

注册人住所：

扬州市甘泉工业集中区

批准(备案)日期：

2018-08-20

有效期至：

2023-08-19

结构及组成：

一次性使用湿化鼻氧管由湿化装置（预装湿化液）和鼻氧管组成；其中湿化装置由：瓶体、氧气输入口、进氧管道、湿化液、过滤器、氧气输出口、转换接口（选件）、使用记录纸（选件）组成，湿化装置按瓶体的容量可分为：100mL、150mL、200mL、250mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL九种规格，其装湿化液量允许误差为标示容量的±20%；鼻氧管按规格可分为：单鼻塞、单鼻塞（带头套）、双鼻塞、双鼻架。湿化装置应采用符合GBT12670-2008 聚丙烯(PP)树脂制成，过滤器由聚氨酯或聚乙烯醇化合成泡沫材料制成。鼻氧管应采用符合GB15593-1995规定软聚氯乙烯的材料制成。湿化液应采用符合《中华人民共和国药典》（2015版）要求的纯化水制成。本品经辐照灭菌，应无菌。

适用范围：

连接供氧装置，供病人湿润、输送氧气用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市甘泉工业集中区

型号规格：

100mL、150mL、200mL、250mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6856。