全数字彩色超声监视宫腔手术仪-苏械注准20142180240-器械数据

产品名称：

全数字彩色超声监视宫腔手术仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20142180240

注册人住所：

无锡市滨湖区马山凌波路11号

批准(备案)日期：

2022-09-08

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

全数字彩色超声监视宫腔手术仪（以下简称手术仪）由主机（含全数字彩超和吸引器部分）、监视器、探头组成，主配6.5MHz R10凸阵探头，可选配3.5MHz R60凸阵探头，整机为推车式，每种按功能不同又分为若干型号，可选配彩色打印机。

适用范围：

供超声实时监控下施行人工流产、取放节育环妇产科手术用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-08注册人住所变更由“无锡滨湖区马山团结路15号”变更为“无锡市滨湖区马山凌波路11号”生产地址变更由“无锡滨湖区马山团结路15号1号楼、2号楼”变更为“无锡市滨湖区马山凌波路11号1号楼”

生产地址：

无锡市滨湖区马山凌波路11号1号楼

型号规格：

BELSON 760A（B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N、P、Q、R、S、T、U、V、W）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20142180240”医疗器械注册证共同使用