全自动特定蛋白免疫分析仪-粤械注准20242220937-器械数据

产品名称：

全自动特定蛋白免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242220937

注册人住所：

深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层

批准(备案)日期：

2024-07-15

有效期至：

2029-07-14

结构及组成：

本分析仪主要由样本和试剂处理系统、反应系统、光学系统、液路系统、电源和应用软件组成。

适用范围：

该产品基于免疫散射比浊法原理，与深圳市金准生物医学工程有限公司生产的试剂配套使用，在临床上用于对来源于人体全血、末梢血、血清或血浆中的被分析物进行定量检测，包括CRP、SAA、HBP检测项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华.科创工坊（三栋）2001

型号规格：

KF-AN200

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：广东金泉医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91440300MA5G5AGB7L。