UGT1A1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20213400465

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路 528 号 14幢乙号1层

批准(备案)日期：

2021-06-24

有效期至：

2026-06-23

结构及组成：

PCR反应液，UGT1A1反应管，UGT1A1对照品管。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测外周全血有核细胞样本中的尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶基因（UGT1A1基因）UGT1A1*6和UGT1A1*28位点多态性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-10-14 “注册人住所：上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号14幢乙号1层”变更为“注册人住所：中国（上海）自由贸易试验区临港新片区海基六路70弄1号501-01室”。

生产地址：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路 528 号 14幢乙号1层

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	UGT1A1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400465	20人份/盒	430.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	UGT1A1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400465	20人份/盒	8600.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	UGT1A1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400465	20人份/盒	8600.00
江西省+耗材挂网采购项目	UGT1A1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400465	20人份\|盒	8600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	UGT1A1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400465	20人份/盒	19000