听力筛查仪Echo-Screen-国械注进20192072427-器械数据

产品名称：

听力筛查仪Echo-Screen

注册人名称：

Natus Europe GmbH

注册(备案)号：

国械注进20192072427

注册人住所：

Robert-Koch-Straβe 1 82152 Planegg Germany

批准(备案)日期：

2019-10-24

有效期至：

2024-10-23

结构及组成：

该产品由主机、耳探头、充电电池、电池充电器、测试腔、清洁线、电极电缆、ABR电缆、红外数据线、RS232数据线、回声耦合器组成。

适用范围：

该产品用于检查新生儿，婴儿，儿童和成人的听觉损失。

代理公司：

南京伟韬商贸有限公司

代理公司地址：

南京市秦淮区石鼓路107号21层A座

变更情况：

生产地址：

Robert-Koch-Straβe 1 82152 Planegg Germany

型号规格：

Echo Screen T plus, Echo Screen D plus, Echo Screen A plus, Echo Screen TD plus, Echo Screen TA plus, Echo Screen DA plus, Echo Screen TDA plus, Echo Screen TS, Echo Screen DS

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2211664号