无菌线锯条-沪械注准20202030510-器械数据

产品名称：

无菌线锯条

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20202030510

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2020-10-29

有效期至：

2025-10-28

结构及组成：

产品由多根钢丝捻成具有齿形的锯条和柄部组成，有附手柄和不附手柄两种型式。钢丝采用不锈钢12Cr18Ni9制成，柄部采用聚乙烯热塑管，手柄采用尼龙材料制成。

适用范围：

供截锯颅骨用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市闵行区申旺路588号4幢3层A区（受托生产企业：上海优科骨科器材有限公司）；;本文件与“沪械注准20202030510”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-11-16

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）；上海市虹口区粤秀路351号6幢（受托生产）

型号规格：

350、500、350附手柄、500附手柄

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：