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肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20242400325
深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315 号易方大厦10 层
2024-03-04
2029-03-03
测试卡:由试纸条外壳和试纸条构成,试纸条上的主要成分有PVC 底板、吸水纸、硝酸纤维素膜、结合垫及样本垫;硝酸纤维素膜包被有CK-MB 抗体和羊抗鸡IgY 抗体;结合垫上有荧光标记的CK-MB 抗体、荧光标记的鸡IgY抗体。\\r\\n样本稀释液:主要成分为磷酸盐缓冲液,内含表面活性剂及防腐剂。\\r\\n0.5mL微量透明离心管:容量为0.5mL,为一次性用品。\\r\\nID卡:内含产品项目名称、生产批号、标准曲线信息。。\\r\\n肌酸激酶同工酶(CK-MB)质控品(选配):主要成分为CK-MB重组抗原。
本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断,但不作为确诊或排除病例的唯一依据。
深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层
25人份\\/盒、50人份\\/盒
1. 试剂盒在2~30℃下干燥、避光保存,有效期为18 个月。不可冷冻。试剂从铝箔袋取出后请立即使用。\\r\\n2. 质控品未开封存放于2~8℃,可稳定存放18 个月,开启后密封存放于2~8℃可稳定30 天。
第二类
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肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20152400848/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2024-12-01肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
沪械注准20192400036/上海艾瑞德生物科技有限公司 有效期至:2024-02-24肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20212401393/湖南圣辉生物科技有限公司 有效期至:2026-07-22肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401138/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-08-10肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20202400025/湖南德荣生物医学工程有限公司 有效期至:2025-01-01肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20192400087/北京乐普医疗科技有限责任公司 有效期至:2024-03-12肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
鲁械注准20242400306/淄博鸿庄医疗器械有限公司 有效期至:2029-02-07