半自动化学发光免疫分析仪-浙械注准20232221606-器械数据

产品名称：

半自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

浙江紫荆生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20232221606

注册人住所：

浙江省杭州市西湖区申花路789号剑桥公社B座1709、1712、1717室

批准(备案)日期：

2023-09-13

有效期至：

2028-08-27

结构及组成：

产品由主机、电源适配器和控制分析计算软件（发布版本号V1）组成，主机包含电源模块、三维机械运动装置、光信号接收转换装置、信号处理电路。

适用范围：

与板式化学发光试剂配合使用，对人体血清样品中的肿瘤标志物进行定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

企业名称由浙江紫荆生物技术有限公司杭州分公司变更为浙江紫荆生物技术有限公司；注册人住所由浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号三幢第三层301-317、319-327室变更为浙江省杭州市西湖区申花路789号剑桥公社B座1709、1712、1717室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号三幢第三层301-317、319-327室

型号规格：

RS100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：