等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体(商品名:BAM牙种值体)-国食药监械(准)字2014第3630326号-器械数据

产品名称：

等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体(商品名:BAM牙种值体)

注册人名称：

四川大学生物材料工程研究中心

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3630326号

注册人住所：

成都市望江路29号

批准(备案)日期：

2014-02-13

有效期至：

2018-02-12

结构及组成：

由植入骨内的替代体(植入体、人工牙根)和支持义齿的种植体基台构成(ImplantAbutment,简称基台)。本产品按替代体和基台的连接方式,可分为一段式和二段式:一段式牙种植体的替代体和基台为一体式;二段式的替代体与基台为分离式,通过中心螺钉连接为一体。本产品按替代体的形态,可分为三种:圆柱状牙种植体、螺旋状牙种植体和叶片状牙种植体。二段式牙种植体根据穿龈部分位置的不同,又分为两类:骨水平型牙种植体(简称骨水平型),即穿龈部位位于基台的下部;软组织水平型牙种植体(简称软组织水平型),即穿龈部位位于替代体

适用范围：

由植入骨内的替代体(人工牙根、植入体)和支持义齿的种植体基台构成,用于各类牙列缺损和(或)牙列缺失的种植修复治疗。

变更情况：

变更日期:2015.11.02,规格型号变化部分见标准修改单及产品型号变化表。产品名称由“等离子喷涂羟基磷灰石-钛既牙种植体”变更为“牙种植体”。

产品标准编号：

YZB/国 0151-2014《等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体》

生产地址：

成都市望江路29号;成都高新区西芯大道26号1栋及生产科研综合楼1楼

型号规格：

ZCH,ZCT,ZCN,ZLT,ZLH,ZLN等规格型号,见附页